Quản lý Thủ Tục Hành Chính

Cơ quan thực hiện
Lĩnh vực
Từ khóa
Tên thủ tục Thành lập và cho phép thành lập ngân hàng mô trực thuộc Sở Y tế, và thuộc bệnh viện trực thuộc Sở Y tế, ngân hàng mô tư nhân, ngân hàng mô thuộc bệnh viện tư nhân, trường đại học y, dược tư thục trên địa bàn quản lý
Loại thủ tục Khám, chữa bệnh
Cơ quan thực hiện Sở Y tế
Trình tự thực hiện

Bước 1: Đơn vị gửi hồ sơ đề nghị thành lập ngân hàng mô về Bộ phận tiếp nhận và trả kết quả của Sở Y tế tỉnh Đăk Nông. Địa chỉ: Đường Trần Hưng Đạo, thị xã Gia Nghĩa.

Bước 2: Sở Y tế tiếp nhận và kiểm tra hồ sơ .

Bước 3: Trong thời hạn 20 ngày làm việc, kể từ ngày nhận đủ hồ sơ hợp lệ, Sở Y tế trình UBND tỉnh và trong vòng 10 ngày làm việc, kể từ ngày nhận hồ sơ hợp lệ, UBND  ra quyết định thành lập ngân hàng mô hoặc có văn bản cho phép thành lập đối với ngân hàng mô tư nhân,ngân hàng mô thuộc bệnh viện tư nhân, trường đại học y, dược tư thục. Nếu không ra quyết định thành lập thì phải có văn bản trả lời và nêu rõ lý do.

Bước 4: Trả kết quả cho đơn vị xin thành lập ngân hàng mô

Cách thức thực hiện Gửi qua đường bưu điện hoặc nộp trực tiếp tại Sở Y tế, tỉnh Đăk Nông.
Thành phần số lượng hồ sơ

a) Thành phần hồ sơ:

1- Văn bản đề nghị thành lập ngân hàng mô - Sự cần thiết và cơ sở pháp lý của việc thành lập ngân hàng mô; - Những nội dung chính của đề án thành lập ngân hàng mô; - Những vấn đề còn có ý kiến khác nhau và những vấn đề cần xin ý kiến của cơ quan có thẩm quyền quyết định thành lập ngân hàng mô.

2- Đề án thành lập ngân hàng mô, bao gồm các nội dung chính sau: - Sự cần thiết và cơ sở pháp lý thành lập ngân hàng mô - Mục tiêu, chức năng, nhiệm vụ của ngân hàng mô - Loại hình ngân hàng mô cần thành lập - Cơ cấu tổ chức của ngân hàng mô - Các yếu tố cần thiết bảo đảm cho ngân hàng mô hoạt động - Lộ trình hoạt động - Kiến nghị ( nếu có) .

b) Số lượng hồ sơ: 01 (bộ)​

Thời hạn giải quyết Trong thời hạn 30 ngày làm việc, kể từ ngày nhận đủ hồ sơ hợp lệ.
Đối tượng thực hiện Tổ chức​
Kết quả thực hiện thủ tục hành chính Quyết định hành chính
Lệ phí Không
Phí
Tên mẫu đơn, mẫu tờ khai
Yêu cầu, điều kiện thực hiện

1. Tổ chức nhân lực

a) Nhân lực: - Có đủ đội ngũ cán bộ chuyên môn kỹ thuật được đào tạo chuyên sâu trong các lĩnh vực hệ ngoại khoa, sinh học, vi sinh, huyết học – miễn dịch về mô, bảo quản mô và các kỹ thuật công nghệ liên quan khác như nuôi cấy tế bào, sản xuất các vật liệu từ mô; - Có đủ cán bộ quản lý, chuyên môn và lao động phổ thông đáp ứng yêu cầu, bao gồm các cán bộ có trình độ cao đẳng, trung cấp và lao động phổ thông (theo quy định tại phụ lục 1); Tiêu chuẩn người quản lý chuyên môn ngân hàng mô theo quy định tại khoản 4 điều 35 Luật hiến, lấy, ghép mô, bộ phận cơ thể người và hiến, lấy xác.

b) Tổ chức các khoa, phòng, bao gồm: - Phòng kế hoạch tổng hợp; - Phòng công tác xã hội: tuyên truyền giáo dục, tư vấn, tiếp nhận đăng ký hiến mô, bộ phận cơ thể người; - Các khoa, phòng kỹ thuật.

2. Cơ sở vật chất và hạ tầng cơ sở

a) Cơ sở vật chất bao gồm: - Phòng thu nhận mô; - Phòng bảo quản và lưu trữ mô; - Phòng lưu trữ hồ sơ, mã hóa thông tin; - Phòng khử khuẩn, tiệt trùng; - Phòng thực nghiệm và nuôi động vật; - Labo huyết học – miễn dịch ghép; - Labo vô trùng xử lý mô ghép; - Labo xét nghiệm, nuôi cấy tế bào; - Các phòng làm việc của cán bộ nhân viên, công trình phụ, v.v…

b) Cơ sở hạ tầng bao gồm: -Hệ thống xử lý nước thải; - Hệ thống cấp nước sạch, hệ thống thoát nước; - Phòng chống cháy nổ; - Xử lý rác thải y tế và rác thải sinh hoạt.

3. Trang thiết bị dụng cụ y tế Bảo đảm thực hiện các kỹ thuật cơ bản của Ngân hàng mô như việc, lấy, tiếp nhận, bảo quản, lưu trữ, vận chuyển, cung ứng mô (theo quy định tại phụ lục 2).

4. Đối với các loại hình ngân hàng mô trực thuộc các bệnh viện, trường đại học y, dược căn cứ vào quy định của ngân hàng mô hoạt động độc lập này và có thể sử dụng cơ sở vật chất, cán bộ (kiêm nhiệm) của bệnh viện, Trường Đại học y, dược để xây dựng cho phù hợp đáp ứng yêu cầu đối với từng loại hình ngân hàng mô.

Cơ sở pháp lý
- Luật hiến, lấy, ghép mô, bộ phận cơ thể người và hiến, lấy xác ngày 29/11/2006; Ngày có hiệu lực 01/7/2007

- Nghị định Số 56/2008/NĐ-CP ngày 29/4/2008. Quy định về tổ chức, hoạt động của ngân hàng mô và Trung tâm điều phối quốc gia về ghép bộ phận cơ thể người. Có hiệu lực thi hành sau 15 ngày, kể từ ngày đăng Công báo

- Nghị định 83/2006/NĐ-CP ngày 17/8/2006 quy định trình tự, thủ tục thành lập, tổ chức lại, giải thể tổ chức hành chính, tổ chức sự nghiệp nhà nước. Có hiệu lực thi hành sau 15 ngày, kể từ ngày đăng Công báo
- Quyết định 03/2008/QĐ-BYT ngày 1/2/2008 về quy định điều kiện tổ chức nhân lực về cơ sở vật chất, trang thiết bị và hồ sơ thủ tục cấp giấy phép hoạt động của ngân hàng mô.

CƠ QUAN THỰC HIỆN TTHC

Cơ quan thực hiện
Danh mục lĩnh vực

Số lượng truy cập

Đang truy cập: 10
Tổng: 60.859.437